Shanghai ZhiBei Information Consulting Co., Ltd

Новости

Быстрее, безопаснее! FDA УТВЕРЖДАЕТ ПЕРВЫЙ COVID-19 SALIVA испытательный продукт
Время выпуска: 2020-08-05 10:04:12  Хиты: 6

Ты не можешь так поступить.

13 апреля Rucdr Infinite Biologics, подведомственный Институту Rutgers, и его партнеры получили от FDA разрешение на чрезвычайное использование (EUA) для тестирования новых венечных вирусов в слюне.Это был первый метод определения слюны COVID - 19, утвержденный ФУДБ, который будет использоваться для более широкого обследования населения по сравнению с нынешним испытанием на мазок носовой глотки.

360截图20200805100417284.jpg

новый тест на сбор слюны был разработан Rucdr в сотрудничестве с спектральными решениями и лабораторией точной диагностики (Adl).Новые венерические РНК обычно обнаруживаются в респираторных пробах лиц с острыми заболеваниями.

с одной стороны, анализ слюны проводился с использованием спектроскопической ДНК для сбора и хранения комплектов для слюны, которые, по словам исследователей, должны храниться или перевозиться при комнатной температуре и проверяться в течение 48 часов после их получения.как и в случае с носовыми тампонами, это болезненный процесс отбора проб с помощью обнаружения конкретных РНК, связанных с вирусом.

С другой стороны, испытание роггса основывалось на эксперименте под названием COVID - 19, который ранее был разрешен и в котором использовались те же аппаратные средства и химические компоненты PCR, что и в комплекте с реактивом TaqPath, а также на испытании в режиме реального времени на цепной реакции полимераза.в 2017 году препарат TaqPath был выдан FDA для качественного обнаружения вируса РНК и диагностики инфекции путем сбора образцов сыворотки и мочи человека.

RUCDR Infinite Biologics является частью генетики человека Роджерса, штат Нью - Джерси, и является крупнейшим хранилищем клеток и ДНК в мире.Эта лаборатория занимается изучением генетических причин распространенных и сложных заболеваний и поиском путей их диагностики, лечения и лечения.до этого RUCDR начал работу по генетическому тестированию этого нового вида венерических вирусов, и новый тест на слюну позволит увеличить количество тестов до десятков тысяч в день.

главный управляющий и директор по техническому развитию рудр Эндрю Брукс заявил: " это разрешение имеет большое значение, поскольку медицинский персонал больше не должен рисковать взятием образцов, которые, как правило, собирают носоглотки или глотки, повышают риск инфицирования среди медицинского персонала.тестирование на слюну поможет уменьшить глобальную нехватку протечек для взятия проб и значительно увеличить число людей, проходящих тестирование каждый день, поскольку сбор слюны осуществляется быстрее и более широко, чем сбор мазков. "

Джай А. тишфилд, профессор генетики, роджский университет " В ходе этого тестирования использовались данные RUCDR, имеющие неограниченное количество биологических агентов, для оказания помощи больницам и частным врачам в проведении точной оценки состояния инфицированности большего числа пациентов. "

Несмотря на то, что многие вакцины находятся в стадии разработки, оптимистичные прогнозы указывают на то, что бóльшая часть продукции будет зарегистрирована только в 2021 году или позднее.В отсутствие вакцины наиболее вероятным способом предотвращения пандемии является проведение крупномасштабных анализов и анализов на антитела, после чего проводится контактное наблюдение, с тем чтобы выявить и изолировать лиц, которые были инфицированы этим заболеванием.

Пандемия ВИЧ - 19 вызвала широкую озабоченность у компаний « бионауки», и в настоящее время Соединенные Штаты утвердили диагностические анализы вирусов и инструменты для обнаружения антител сыворотки, включая первый тест на сыворотку QSARS - CoV - 2IGG / IGM, утвержденный Cellex 3 апреля, для определения того, подвергались ли люди заражению вирусом или иммунизацией.для болезни.ВИЧ - инфицированные люди считаются иммунизированными, но не ясно, как долго это продлится.

Источник:

1 . ФДА утвердило тест на слюну

2 . разрешение на аварийное использование новых методов сбора биологических материалов

три . Rogers University and 35х39; тест на слюну на основе FDA открывает зеленый свет для COVID - 19

2-1(1).jpg

предыдущий: До настоящего вре...

следующий: что будет с пациен...